醫(yī)療器械設(shè)計必須遵循的十大法則，還不趕緊來看看？
2019-03-28
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械設(shè)計必須遵循的十大法則，還不趕緊來看看？
1.了解所有利益相關(guān)者以及他們的需求。
“如今我們要考慮比以往任何時候更為廣泛的利益相關(guān)者：臨床醫(yī)師，患者，監(jiān)管機構(gòu)，付款人，設(shè)備制造商等等。如果我們談到家庭保健，它會變得更加復(fù)雜，因為不同的環(huán)境會產(chǎn)生不同的需求。”
2.將產(chǎn)品要求與臨床需求聯(lián)系起來。
“了解臨床和用戶的需求（這往往是定量而非定性），然后將所有這些轉(zhuǎn)化為定量的產(chǎn)品要求。確保產(chǎn)品要求指定的是產(chǎn)品必須做的‘是什么’，而不是‘如何做’。”
3.對整個系統(tǒng)/產(chǎn)品開發(fā)出高級體系結(jié)構(gòu)。
“什么是拼圖的主要部分，他們?nèi)绾纹丛谝黄?？至少確定一個方法，最好是幾個可供選擇的方法，從而在‘系統(tǒng)’層面（通過集思廣益，自己的經(jīng)驗，別人的經(jīng)驗，類似的產(chǎn)品）解決這個問題。”
4.了解風(fēng)險。
“這可能是同類首個產(chǎn)品的技術(shù)風(fēng)險，或者你涉足不熟悉領(lǐng)域的組織風(fēng)險。首先要專注于設(shè)計的高風(fēng)險因素，而且始終有風(fēng)險性項目的應(yīng)急預(yù)案。”
5.不要忽略物理定律。
“他們被稱為‘定律’是有原因的，而且關(guān)鍵是要了解它們?nèi)绾芜m用于你正在設(shè)計的產(chǎn)品。制定以科學(xué)為基礎(chǔ)解決問題的‘感覺’時，你必須簡化和分析關(guān)鍵參數(shù)的作用。“
6.從用戶角度設(shè)計。
“最終的產(chǎn)品將被人們使用。而且人們因教育，背景，工作環(huán)境，應(yīng)力水平，醫(yī)療條件等不同，其能力和局限性有很大差異。了解誰將是你產(chǎn)品的用戶并從他們的視角設(shè)計產(chǎn)品。”
7．做一個“垂直切片”。
“優(yōu)先設(shè)計實現(xiàn)，然后分析，設(shè)計，構(gòu)建并測試系統(tǒng)中最重要的部分，并讓這些結(jié)果對不太重要部分進(jìn)行限制。”
8．考慮會出錯的地方。
“設(shè)計產(chǎn)品以應(yīng)付（即容錯）不完美的部分。例如，想想尺寸公差，緊固件或連接器松動，電源故障，或使用錯誤。使用風(fēng)險分析工具來管理這個過程。”
9．盡可能多做測試。
“在與其他部件進(jìn)行整合之前，盡可能多地測試每一個設(shè)計元素，如果你發(fā)現(xiàn)自己重復(fù)用設(shè)計來解決問題，不要試圖一次改變超過一件事。”
10.墨菲定律總是適用。
“與以往相比，墨菲定律總是適用在產(chǎn)品設(shè)計過程中。一定要規(guī)劃額外的時間和預(yù)算以完成建造和測試。沒有事情像看起來那么容易，每件事情花費的時間都比你預(yù)計的長。”
東莞市天匠工業(yè)設(shè)計有限公司位于東莞南城天安數(shù)碼城，是一家專業(yè)提供工業(yè)外觀設(shè)計的公司。通過研究理解用戶的思維、行為、和目標(biāo)挖掘用戶對產(chǎn)品的潛在需求，通過我們服務(wù)于各行業(yè)的豐富經(jīng)驗，結(jié)合品牌的優(yōu)勢進(jìn)行分析，讓用戶在情緒上、行為上感知產(chǎn)品的創(chuàng)新，感受完美的體驗，超越品牌的價值.
本文出自Tianid天匠設(shè)計，轉(zhuǎn)載時請注明出處
上一篇：想進(jìn)攻工業(yè)設(shè)計界？天匠給你“帶路”！下一篇：工業(yè)設(shè)計中常用的玻璃表面處理方式，學(xué)到就是賺到！
